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80多个品规或进第三批国采,招采政策新变化

618日下午,一场关于国家集采的会议以线上形式召开。据悉,此次会议提出以下重要信息:

1、所有达到充分竞争条件的产品,都将纳入新一轮集采,共80多个品规,不考虑原料药杂质问题;

2、做实结余奖励的机制,比如报量100万片,要求完成60%,如果医院完成60万片以上,不高于100万片,结余部分奖励医院一半,超过100万片取消奖励,所以医院的报量很关键。用了非中选产品也取消奖励,就相当于非中选产品医院可能会不再使用;

3、各地对报量和结余留用政策进行培训,73日前完成报量;

4、对于省级带量采购鼓励省际联合,不建议地市做带量采购。

说到带量采购,除了目录,大家应该最关注的就是报量了。据了解,由于此前两批国家集采,各医院都处于摸索的阶段,所以上报的量与临床实际要求会出现一定偏差。这导致一些中选企业的实际销量远大于医院报量。通过节余奖励,能够在报量环节加强要求,让医院科学合理报量,这对参与药企在报价环节究竟能给到什么价格是非常重要的参考。

说到原料杂质问题,大家应该都能想到二甲双胍。在上一轮国家集采,呼声比较高的二甲双胍最终没有出现在采购品种名单中。业界普遍认为,这可能与亚硝胺类杂质事件的影响有关。

除了第三批国家集采启动的时间,采购品种也是业界关注的焦点。

按要求,只要过评企业达到2家或以上,加上原研药,就可以形成充分竞争。因此,国家集采的采购品种遴选应该在过评满两家的范围内产生。

根据赛柏蓝梳理,截至5月底,已经有82个品规过评企业达到3家及以上的了,而过评企业达到2家的的品规也达到83个,过评企业达到2家及以上的品规共有165个,除去前两批国家集采涉及的75个品规,也就是说还有90个品规是符合集采要求的。

虽然目前官方还未公布正式通知,但从目前已通过一致性评价的品规的数量来看,已经为新一轮国家集采提供了大量品种选择。随着带量采购经验不断积累,过评的品种数量不断增加,也为国家集采奠定了良好的基础。

——新闻内容摘自《赛柏蓝》

https://mp.weixin.qq.com/s/PzChfd1rNmSlfX69A-hPSg

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